Javascript ist derzeit in Ihrem Browser deaktiviert.Mehrere Funktionen dieser Website funktionieren nicht, wenn Javascript deaktiviert ist.freier Zugang zu wissenschaftlicher und medizinischer ForschungPeer-reviewte wissenschaftliche und medizinische Open-Access-Zeitschriften.Dove Medical Press ist Mitglied des OAI.Massennachdrucke für die pharmazeutische Industrie.Wir bieten unseren Autoren echte Vorteile, einschließlich einer beschleunigten Bearbeitung von Papieren.Registrieren Sie Ihre spezifischen Daten und spezifischen Arzneimittel von Interesse und wir gleichen die von Ihnen bereitgestellten Informationen mit Artikeln aus unserer umfangreichen Datenbank ab und senden Ihnen umgehend PDF-Kopien per E-Mail zu.Zurück zu Zeitschriften » Klinische Interventionen im Alter » Band 13Autoren Shi C, Zhang M, Cheng AY, Huang ZFVeröffentlicht am 4. Mai 2018 Band 2018:13 Seiten 853—861DOI https://doi.org/10.2147/CIA.S146871Begutachtung durch einmaliges anonymes Peer-ReviewHerausgeber, der die Veröffentlichung genehmigt hat: Dr. Zhi-Ying WuChen Shi,1,* Mi Zhang,2,* An-Yuan Cheng,1 Zi-Feng Huang1 1Abteilung für Unfallchirurgie, Wuhan No 1 Hospital, Wuhan, China;2Department of Orthopaedics, Wuhan No 5 Hospital, Wuhan, China *Diese Autoren haben zu gleichen Teilen zu dieser Arbeit beigetragen. Ziel: Wir untersuchten die Wirksamkeit der Infusion von Zoledronsäure (ZOL) auf radiologische und klinische Ergebnisse nach perkutaner Kyphoplastie (PKP) bei älteren Patienten mit thorakolumbaler Osteoporose Frakturen (osteoporotische vertebrale Kompressionsfrakturen [OVCFs]).Material und Methoden: Wir analysierten retrospektiv 95 ältere Patienten (Alter >65 Jahre) mit OVCF.Alle Patienten wurden 2 Jahre lang nachbeobachtet.32 Patienten wurden nur einmal jährlich mit 5 mg ZOL-Infusion behandelt (ZOL-Gruppe), 34 Patienten nur mit PKP (PKP-Gruppe) und 29 Patienten erhielten 3 Tage nach PKP eine ZOL-Infusion (PKP+ZOL-Gruppe).Ergebnisse: Es gab keine signifikanten Unterschiede bei Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Knochenmineraldichte-T-Scores der Lendenwirbelsäule, Baseline der Visual Analog Scale-Scores und Oswestry Disability Index-Scores (P>0,05).Die postoperativen Wirbelhöhen von Patienten mit OVCF nach PKP und PKP+ZOL betrugen 23,70 ± 3,03 bzw. 24,30 ± 3,13 mm, was signifikant höher war als die der Patienten in der ZOL-Gruppe (P < 0,05).Die Verringerung des Grads der kyphotischen Deformität in den PKP- und PKP+ZOL-Gruppen wurde auf 8,4° und 8,7° korrigiert.Die T-Scores der Knochenmineraldichte von Patienten mit OVCF in der ZOL-Gruppe und der PKP+ZOL-Gruppe waren signifikant höher als in der PKP-Gruppe (P < 0,05).Die Werte der visuellen Analogskala und des Oswestry Disability Index der PKP+ZOL- und PKP-Gruppen waren signifikant niedriger als die der ZOL-Gruppe (P < 0,05).Die Inzidenz von Rekompressions-Wirbelfrakturen (RVF) in der PKP-Gruppe betrug 14,7 %, aber es gab keinen Patienten mit RVF in der PKP+ZOL-Gruppe (P < 0,05).Schlussfolgerung: Die einmal jährliche Infusion von 5 mg ZOL in Kombination mit PKP könnte bei älteren Patienten mit Osteoporose und OVCF vorteilhafte Wirkungen haben.Schlüsselwörter: Zoledronsäure, perkutane Kyphoplastie, osteoporotische thorakolumbale Frakturen, ältere Menschen, klinische Ergebnisse, OsteoporoseOsteoporose ist eine systemische Erkrankung, die zu erhöhter Knochenbrüchigkeit und Frakturneigung führen kann.1 Laut Statistik gibt es etwa 144 Millionen Chinesen über 65 Jahre, und die durchschnittliche Prävalenz von Osteoporose in dieser Bevölkerung wird auf 15,7 % geschätzt. 2 Die schwerste Komplikation der Osteoporose ist eine osteoporotische Fraktur, und die osteoporotische Kompressionsfraktur in der Brust- oder Lendenwirbelsäule (osteoporotische vertebrale Kompressionsfrakturen [OVCFs]) ist die häufigste Form, die fast 50 % der osteoporotischen Frakturen ausmacht.3 Allerdings sind viele Patienten mit OVCFs fehlen signifikante klinische Symptome, einschließlich Rückenschmerzen, Höhenverlust und Kyphose, und nur 30–40 % der Patienten mit OVCFs suchen medizinische Hilfe auf.4 Daher leidet eine große Anzahl von Patienten mit OVCFs unter schwerwiegenden klinischen Folgen, wie z. B. chronisch behindernde Schmerzen, Wirbelsäulenkyphose, psychische Störungen, verminderte Lebensqualität (QoL), Mobilitätsverlust und sogar Tod.5Traditionell kann die konservative Therapie für OVCFs, einschließlich Bettruhe, Schmerzmittel, Anti-Osteoporose-Medikamente, physikalische Therapie und Orthesen, Schmerzen während des natürlichen Heilungsprozesses von Frakturen lindern.6 Sie ist jedoch aufgrund des hohen Risikos nicht für ältere Patienten geeignet B. bei hypostatischer Pneumonie, Dekubitus und venöser Thromboembolie.7 Seit Ende der 1980er Jahre haben sich perkutane Vertebroplastie (PVP) und perkutane Kyphoplastie (PKP) nach und nach zu den beliebtesten Behandlungen von OVCFs entwickelt, um Schmerzen schnell zu lindern und eine Wirbelsäulenstabilisierung zu erreichen.8 PKP, zuerst berichtet von Garfin et al. im Jahr 1998, wurde eingeführt, um die kyphotische Deformität der Wirbelsäule zu korrigieren und die Wirbelhöhe durch Ballonexpansion wiederherzustellen.9 PKP ist die Modifikation von PVP mit mehr injiziertem Zementvolumen, kurzfristiger Schmerzlinderung, Verbesserung des kyphotischen Winkels und geringerer Inzidenz von Zementaustritt.10 Die Studie von Kim et al. hat jedoch berichtet, dass die Inzidenz neuer Frakturen nach PKP bei etwa 12,5 %–36,8 % liegt.11 Der wiDer allgemein akzeptierte Mechanismus für die Rekompression ist der Lastübertragungsmechanismus nach der Augmentation, was darauf hinweist, dass PKP die Steifheit der behandelten Wirbelsegmente erhöht und die biomechanischen Eigenschaften benachbarter Wirbelkörper verändern kann, was zu erhöhten Spannungen und Dehnungen in den Ebenen benachbarter Wirbel führt.12,13Bisphosphonate wurden als Mittel der ersten Wahl zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose eingesetzt.14 Zahlreiche klinische Studien haben bewiesen, dass Bisphosphonate die Knochenumsatzrate reduzieren, die Knochenmineraldichte (BMD) erhöhen und das Risiko osteoporotischer Frakturen verringern können, indem sie die osteoklastische Funktion hemmen und Induktion von Osteoklasten-Apoptose.15,16 Zoledronsäure (ZOL) ist ein stickstoffhaltiges Bisphosphonat der dritten Generation, und eine einmal jährliche intravenöse Infusion von ZOL 5 mg kann die Einhaltung und Persistenz von Bisphosphonat über einen Zeitraum von 12 Monaten sicherstellen.17,18 Darüber hinaus ist ZOL der wirksamste Inhibitor der Farnesyldiphosphat-Synthase, was zu einer starken Hemmung der Knochenresorption, einer Erhöhung der sekundären Mineralisierung zur Wiederauffüllung des Umbauraums und einer Verringerung der Inzidenz von Wirbel-/Nicht-Wirbelbrüchen führt.19 Die therapeutische Wirkung von PKP in Kombination mit einer ZOL-Infusion in der Behandlung älterer OVCF ist derzeit umstritten.Daher ist der Zweck dieser retrospektiven Studie, die klinische Wirksamkeit einer PKP/ZOL-Kombinationsbehandlung bei älteren Patienten mit Osteoporose zu untersuchen und die Schutzwirkung von ZOL gegen Rekompressionsfrakturen nach anfänglicher PKP zu bestimmen, indem Patienten mit OVCF verglichen werden, die mit und ohne ZOL-Infusion behandelt wurden.Diese retrospektive, monozentrische Studie wurde auf der Grundlage eines vom Institutional Review Board des Wuhan No 1 Hospital genehmigten Protokolls und in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.Wir überprüften die Krankenakten älterer Patienten (Durchschnittsalter 77,4 ± 5,4 Jahre, Bereich 67–88 Jahre) mit OVCF von Juni 2009 bis Juni 2015. Die Einverständniserklärung zur Durchsicht der Krankenakten wurde von jedem in diese Studie aufgenommenen Patienten eingeholt.Die Einschlusskriterien waren eine Diagnose von Osteoporose, definiert als ein BMD-T-Score von –2,5 oder weniger an der Lendenwirbelsäule, gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und die zusätzliche Diagnose von OVCF basierend auf Symptomen von Rückenschmerzen, schwieriges Gehen/Stehen und Ergebnisse von Röntgen- und Magnetresonanztomographie.20 Alle Fälle waren einstöckige Wirbelfrakturen und wurden nicht konservativ behandelt, wie Bettruhe, Schmerzmittel, Anti-Osteoporose-Medikamente, physikalische Therapie und Verstrebungen.Zu den Ausschlusskriterien gehörten ein Wirbelsäulentumor, eine Infektion, geplatzte Wirbelfrakturen, eine Wirbelsäulenoperation in der Vorgeschichte, eine Anti-Osteoporose-Behandlung in der Vorgeschichte, schwere Wirbelsäulendeformitäten, nicht korrigierte Blutungsdiathesen, Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance-Rate < 35 ml/min und andere Stoffwechselstörungen.Insgesamt 95 ältere Patienten (44 Frauen und 51 Männer) wurden in diese Studie aufgenommen und in drei Gruppen eingeteilt, darunter die ZOL-Gruppe, die PKP-Gruppe und die PKP+ZOL-Gruppe.Alle Patienten erhielten eine konservative Behandlung für OVCF, die vor der ZOL-Infusion und/oder den PKP-Behandlungen aus täglichen Nahrungsergänzungsmitteln mit 1.000 mg Calcium und 800 IE Vitamin D bestand.In der ZOL-Gruppe erhielten 32 Patienten einmal jährlich eine intravenöse ZOL-Infusion (Aclasta) als 5-mg-Dosis in 100 ml Lösung, die über mindestens 15 Minuten infundiert wurde.In der PKP-Gruppe wurden 34 Patienten Standard-PKP-Behandlungen unterzogen.In der PKP+ZOL-Gruppe erhielten 29 Patienten eine Infusion von 5 mg ZOL 3 Tage nach der PKP und danach einmal jährlich.Alle Patienten erhielten nach der ZOL-Infusion und/oder PKP-Behandlungen weiterhin eine konservative Behandlung.Bei Bedarf wurden nichtsteroidale Antirheumatika und andere Schmerzmittel verabreicht.Jedem Patienten wurden alle machbaren und geeigneten therapeutischen Strategien zur Verfügung gestellt und sie wählten verschiedene Behandlungen hauptsächlich nach den wirtschaftlichen Bedingungen und persönlichen Wünschen ohne Zwang aus.Die Indikationen für PKP umfassten mittelschwere bis starke Schmerzen, die durch radiologisch bestätigte Kompressionsfrakturen infolge von Osteoporose verursacht wurden und sich nach mehr als 4 Wochen konservativer Behandlung, einschließlich Bettruhe, nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente, Opioid-Analgetika und Korsettierung, nicht besserten.Alle chirurgischen Eingriffe der PKP wurden von der gleichen Gruppe von Wirbelsäulenchirurgen in unserer Abteilung durchgeführt.Die Patienten wurden unter Vollnarkose in Bauchlage auf dem Operationstisch gelagert.Basierend auf der Lokalisierung der Röntgenstrahlen wurde ein kleiner Einschnitt vorgenommen und anschließend eine Sonde in den Wirbelraum an der Frakturstelle platziert.Der Knochen wurde angebohrt und ein Ballon (Kinetic Inc., Shanghai, China) wurde auf jeder Seite eingeführt und die Ballons wurden dann mit Kontrastmittel aufgeblasen, um die gewünschte Höhenwiederherstellung zu erreichen.Die durch die Ballons geschaffenen Zwischenräume wurden dann sorgfältig unter fluoroskopischer Überwachung mit Knochenzement gefüllt.Nach der Operation wurden die Patienten für 6 Stunden postoperativ überwacht.21Röntgenaufnahmen und klinische Beurteilungen wurden bei Aufnahme und nach der Behandlung mit PKP und/oder ZOL-Infusion nach 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monaten durchgeführt.Wie bei der PKP-Gruppe und der PKP+ZOL-Gruppe mussten sich die Patienten einer präoperativen Magnetresonanztomographie und Computertomographiebeurteilung unterziehen, auch um die operative Orientierung und Route sicherzustellen.Postoperative Röntgenaufnahmen für diese Patienten wurden nach 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monaten beurteilt.Die Veränderungen der Wirbelkörperhöhe und der Grad der kyphotischen Deformität wurden durch seitliche Röntgenaufnahmen gemessen.Die Inzidenz von Rekompressions-Wirbelfrakturen (RVF) wurde auch basierend auf dem Ergebnis der Radiographie gemessen, das durch die halbquantitative Bewertungsmethode von Genant et al als Verringerung der Höhe eines Wirbels um 20 % (mindestens 4 mm) gegenüber dem Ausgangswert bestätigt wurde .22 Darüber hinaus wurde die BMD der Wirbelsäule präoperativ als Indikator für Osteoporose (T-Score ≤−2,5) mit DXA gemessen und als Baseline für jeden Patienten ausgewählt.Postoperative BMDs wurden nach 12 und 24 Monaten festgestellt.Das klinische Ergebnis wurde anhand der Scores der Visual Analog Scale (VAS) und des Oswestry Disability Index (ODI) vor und nach PKP/ZOL-Behandlungen bewertet.VAS-Scores (von 0, kein Schmerz bis 10, schlimmster Schmerz) wurden zur Bewertung von Rückenschmerzen verwendet.Die ODI-Scores wurden verwendet, um die funktionelle Kapazität zu beurteilen, was einen besseren Gesundheitszustand mit einem niedrigeren Prozentsatz anzeigt.Der ODI ist das am häufigsten empfohlene zustandsspezifische Ergebnismaß bei Patienten mit akuten und chronischen Rückenschmerzen mit hoher Test-Retest-Zuverlässigkeit.23 Sicherheitsbewertungen der PKP- und ZOL-Infusion wurden während des Krankenhausaufenthalts und bei jedem Klinikbesuch während der Post durchgeführt - Entlassungsnachsorge.Wie bei der ZOL-Infusion wurden alle dokumentierten Nebenwirkungen und akuten Phasenreaktionen (die innerhalb von 3 Tagen nach der ZOL-Infusion auftraten) auf ihr Sicherheitsprofil untersucht.Wie bei der PKP wurden operative Komplikationen, einschließlich Zementleckagen, Blutungen, Infektionen, Herzstillstand, Lungenembolie und Schlaganfall, für Sicherheitsbewertungen erfasst.Die statistische Analyse wurde unter Verwendung der Statistical Product and Service Solutions Software (SPSS 19.0; IBM Corporation, Armonk, NY, USA) durchgeführt.Die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt.Der Student-t-Test und die Einweg-Varianzanalyse wurden für kontinuierliche Daten und der Chi-Quadrat-Test für kategoriale Daten angewendet.Ein Wert von P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.Bei insgesamt 95 älteren Patienten ab 65 Jahren wurde OVCF basierend auf BMD (T-Score ≤-2,5), Radiographie (eine Verringerung der Höhe eines beliebigen Wirbels um ≥20 % gegenüber dem Ausgangswert) und klinischen Manifestationen diagnostiziert.Tabelle 1 zeigt die verschiedenen Lokalisationen von Wirbelfrakturen.Die Patienten wurden basierend auf unterschiedlichen therapeutischen Strategien in drei Gruppen eingeteilt, darunter die ZOL-Gruppe (einmal jährlich 5 mg ZOL-Infusion, n = 32), die PKP-Gruppe (Standard-PKP-Behandlung, n = 34) und die PKP+ZOL-Gruppe (einmalig -jährliche Infusion von 5 mg ZOL nach PKP-Standardbehandlung, n=29).Alle Patienten schlossen die 24-monatige Nachbeobachtung ab und erhielten 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der PKP-Operation und/oder ZOL-Infusion radiologische und klinische Untersuchungen.Tabelle 2 zeigt die demografischen Merkmale von Patienten vor PKP- und/oder ZOL-Infusion.Es gab keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, BMD-T-Scores der Lendenwirbelsäule, Basiswerte der VAS-Scores und ODI-Scores.Tabelle 1 Lokalisationen von OVCF in der ZOL-Gruppe, PKP-Gruppe und PKP+ZOL-Gruppe Anmerkungen: T11: der 11. Brustwirbel;T12: der 12. Brustwirbel;L1: der 1. Lendenwirbel;L2: der 2. Lendenwirbel;L3: der 3. Lendenwirbel.Abkürzungen: OVCF, osteoporotische vertebrale Kompressionsfraktur;PKP, perkutane Kyphoplastie;ZOL, Zoledronsäure.Tabelle 2 Demografische Merkmale der ZOL-Gruppe, PKP-Gruppe und PKP+ZOL-Gruppe Hinweis: Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung oder n (%) dargestellt, und P < 0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet.Abkürzungen: BMD, Knochenmineraldichte;BMI, Body-Mass-Index;ODI, Oswestry Disability Index;PKP, perkutane Kyphoplastie;VAS, Visuelle Analogskala;ZOL, Zoledronsäure.Die Wirbelkörperhöhe vor PKP- und/oder ZOL-Infusion betrug 11,66 ± 1,34 mm in der ZOL-Gruppe, 11,29 ± 1,28 mm in der PKP-Gruppe und 11,32 ± 1,30 mm in der PKP+ZOL-Gruppe.Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den drei Gruppen (P > 0,05).Die Wirbelkörperhöhen von Patienten mit OVCF nach ZOL-Infusion nach 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monaten betrugen 11,70 ± 1,35, 11,33 ± 1,37, 11,12 ± 1,48, 10,76 ± 1,47 bzw. 10,38 ± 1,33 mm.Die postoperativen Wirbelkörperhöhen nach PKP nach 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monaten waren 23,70 ± 3,03, 22,46 ± 2,93, 21,17 ± 2,96, 20,84 ± 2,38 bzw. 20,13 ± 2,41 mm, was signifikant höher war als die von die ZOL-Gruppe (P < 0,05).Wie bei der PKP+ZOL-Gruppe betrugen die postoperativen Wirbelkörperhöhen 24,30 ± 3,13, 24,12 ± 2,97, 23,82 ± 3,01, 23,76 ± 2,67 und 23,31 ± 2,59 mm nach 1 Woche, 3, 6, 12 bzw. 24 Monaten danach PKP- und ZOL-Infusion, die ebenfalls signifikant höher waren als die der ZOL-Gruppe (P < 0,05).Darüber hinaus waren die postoperativen Wirbelkörperhöhen in der PKP+ZOL-Gruppe 3, 6, 12 und 24 Monate nach PKP-Operationen signifikant höher als die der PKP-Gruppe (Abbildung 1).Abbildung 1 Wirbelkörperhöhe vor und nach PKP- und/oder ZOL-Infusion.Hinweise: Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt.* P < 0,05 PKP-Gruppe vs. ZOL-Gruppe;**P < 0,05 PKP+ZOL-Gruppe vs. ZOL-Gruppe;#P < 0,05 PKP+ZOL-Gruppe vs. PKP-Gruppe.Prä: vor PKP- und/oder ZOL-Infusion;post: nach PKP- und/oder ZOL-Infusion.Abkürzungen: PKP, perkutane Kyphoplastie;ZOL, Zoledronsäure.Der kyphotische Keilwinkel vor der Behandlung betrug 15,35° ± 5,33° in der ZOL-Gruppe, 17,23° ± 5,83° in der PKP-Gruppe und 16,83° ± 5,33° in der PKP+ZOL-Gruppe.Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den drei Gruppen (P > 0,05).Die kyphotischen Keilwinkel von Patienten mit OVCF nach ZOL-Infusion nach 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monaten waren 15,66°±6,54°, 15,83°±6,31°, 15,94°±4,98°, 16,11°±4,81° und 16,30° ±5,43°.Die postoperativen kyphotischen Keilwinkel nach PKP nach 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monaten waren 8,84°±4,31°, 9,33°±4,91°, 9,59°±4,19°, 10,01°±3,19° und 10,64°±3,89°, die signifikant niedriger waren als die der ZOL-Gruppe (P < 0,05).Wie bei der PKP+ZOL-Gruppe betrugen die postoperativen kyphotischen Keilwinkel 8,13°±4,11°, 8,19°±3,72°, 8,20°±3,28°, 8,23°±4,83° und 8,45°±4,29° nach 1 Woche, 3, 6 , 12 bzw. 24 Monate nach PKP- und ZOL-Infusion, die ebenfalls signifikant niedriger waren als die der ZOL-Gruppe (P < 0,05).Darüber hinaus war der postoperative kyphotische Keilwinkel in der PKP + ZOL-Gruppe 24 Monate nach PKP-Operationen signifikant niedriger als der der PKP-Gruppe (Abbildung 2).Ein repräsentativer Fall einer 71-jährigen Patientin mit T11-OVCF, die eine Kombinationsbehandlung aus PKP- und ZOL-Infusion erhielt, ist in Abbildung 3 dargestellt.Abbildung 2 Winkel des kyphotischen Keils vor und nach PKP- und/oder ZOL-Infusion.Hinweise: Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt.* P < 0,05 PKP-Gruppe vs. ZOL-Gruppe;**P < 0,05 PKP+ZOL-Gruppe vs. ZOL-Gruppe;#P < 0,05 PKP+ZOL-Gruppe vs. PKP-Gruppe.Prä: vor PKP- und/oder ZOL-Infusion;post: nach PKP- und/oder ZOL-Infusion.Abkürzungen: PKP, perkutane Kyphoplastie;ZOL, Zoledronsäure.Abbildung 3 Eine 71-jährige Patientin mit T11-OVCF, die eine Kombinationsbehandlung aus PKP und ZOL-Infusion erhielt.Anmerkungen: (A–C) Die posteroanteriore Röntgenaufnahme der thorakolumbalen Wirbelsäule präoperativ, 1 Jahr postoperativ und 2 Jahre postoperativ.(D–F) Die seitliche Röntgenaufnahme der thorakolumbalen Wirbelsäule präoperativ, 1 Jahr postoperativ und 2 Jahre postoperativ.Abkürzungen: OVCF, osteoporotische vertebrale Kompressionsfraktur;PKP, perkutane Kyphoplastie;ZOL, Zoledronsäure.Der Basiswert des BMD T-Scores der Lendenwirbelsäule betrug –3,80 ± 0,67 in der PKP-Gruppe, –3,67 ± 0,59 in der ZOL-Gruppe und –3,51 ± 0,47 in der PKP+ZOL-Gruppe.Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den drei Gruppen (P > 0,05).Die BMD T-Scores von Patienten mit OVCF nach nur PKP nach 12 und 24 Monaten waren –3,74 ± 0,81 bzw. –3,82 ± 0,59, was auf keine signifikanten Unterschiede im Vergleich zum Ausgangswert hinweist (P > 0,05).Nach der ZOL-Infusion waren die BMD-T-Scores jedoch signifikant höher als der Ausgangswert, der in der ZOL-Gruppe nach 12 Monaten bei –3,03 ± 0,72 und nach 24 Monaten bei –2,78 ± 0,48 lag (P < 0,05).In ähnlicher Weise betrugen in der PKP+ZOL-Gruppe die BMD T-Scores der Lendenwirbelsäule nach 12 Monaten und nach 24 Monaten –2,91 ± 0,57 bzw. –2,59 ± 0,64, was signifikant höher war als der Ausgangswert (P < 0,05; Abbildung 4).Abbildung 4 BMD-T-Scores an der Lendenwirbelsäule vor und nach PKP- und/oder ZOL-Infusion.Hinweise: Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt.*P < 0,05 ZOL-Gruppe vs. PKP-Gruppe;**P < 0,05 PKP+ZOL-Gruppe vs. PKP-Gruppe;#P<0,05 verglichen mit der Grundlinie.Post: nach PKP- und/oder ZOL-Infusion.Abkürzungen: BMD, Knochenmineraldichte;PKP, perkutane Kyphoplastie;ZOL, Zoledronsäure.Der Ausgangswert der VAS vor der Behandlung betrug 7,43 ± 0,98 in der ZOL-Gruppe, 7,23 ± 1,04 in der PKP-Gruppe und 7,75 ± 1,02 in der PKP+ZOL-Gruppe.Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den drei Gruppen (P > 0,05).Die VAS-Scores von Patienten mit OVCF nach ZOL-Infusion nach 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monaten waren 3,30 ± 1,32, 5,31 ± 1,27, 4,82 ± 1,03, 4,57 ± 0,98 bzw. 4,33 ± 1,19, was darauf hinweist, dass die VAS-Scores lagen signifikant unter dem Ausgangswert (P < 0,05).In der PKP-Gruppe betrugen die VAS-Werte nach PKP nach 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monaten 2,48 ± 1,09, 1,62 ± 0,63, 2,83 ± 0,71, 3,11 ± 1,10 bzw. 3,42 ± 0,97, was signifikant niedriger war als die Grundlinie (P<0,05) und die der ZOL-Gruppe (P<0,05).In ähnlicher Weise betrugen die VAS-Scores der PKP+ZOL-Gruppe 2,13 ± 0,84, 1,42 ± 0,76, 2,73 ± 0,80, 2,81 ± 0,67 und 3,08 ± 1,03 jeweils 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monate nach PKP und ZOL Infusion.Im Vergleich zum Ausgangswert waren die VAS-Scores der PKP+ZOL-Gruppe signifikant gesunken (P < 0,05) und erwiesen sich als signifikant niedriger als die der ZOL-Gruppe (P < 0,05).Die Unterschiede in den VAS-Scores zwischen der PKP-Gruppe und der PKP+ZOL-Gruppe waren jedoch statistisch nicht signifikant (P > 0,05; Abbildung 5).Abbildung 5 VAS vor und nach PKP- und/oder ZOL-Infusion.Hinweise: Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt.* P < 0,05 PKP-Gruppe vs. ZOL-Gruppe;**P < 0,05 PKP+ZOL-Gruppe vs. ZOL-Gruppe;#P<0,05 verglichen mit der Grundlinie.Prä: vor PKP- und/oder ZOL-Infusion;post: nach PKP- und/oder ZOL-Infusion.Abkürzungen: PKP, perkutane Kyphoplastie;VAS, Visuelle Analogskala;ZOL, Zoledronsäure.Der Ausgangswert des ODI vor der Behandlung betrug 37,00 % ± 2,03 % in der ZOL-Gruppe, 38,50 % ± 3,21 % in der PKP-Gruppe und 37,99 % ± 2,11 % in der PKP+ZOL-Gruppe.Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den drei Gruppen (P > 0,05).Die ODI-Werte von Patienten mit OVCF nach ZOL-Infusion nach 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monaten waren 33,21 % ± 2,31 %, 29,96 % ± 1,91 %, 31,20 % ± 2,14 %, 32,79 % ± 2,29 % und 34,34 % ± 1,83 %, was darauf hindeutet, dass die ODI-Scores deutlich unter dem Ausgangswert lagen (p < 0,05).In der PKP-Gruppe betrugen die ODI-Scores nach PKP nach 1 Woche, 3, 6, 12 und 24 Monaten 24,37 % ± 2,98 %, 21,19 % ± 3,34 %, 26,74 % ± 3,09 %, 28,97 % ± 2,73 % und 30,13 %. ±2,44 %, was signifikant unter dem Ausgangswert (P < 0,05) und denen der ZOL-Gruppe (P < 0,05) lag.In ähnlicher Weise betrugen die ODI-Scores der PKP+ZOL-Gruppe 21,32 % ± 2,47 %, 17,38 % ± 1,89 %, 19,74 % ± 2,08 %, 21,76 % ± 2,81 % und 24,98 % ± 3,01 % nach 1 Woche, 3, 6, 12 bzw. 24 Monate nach PKP- und ZOL-Infusion.Verglichen mit dem Ausgangswert waren die ODI-Scores der PKP+ZOL-Gruppe signifikant gesunken (P < 0,05) und erwiesen sich als signifikant niedriger als die der ZOL-Gruppe (P < 0,05).Darüber hinaus waren die ODI-Scores der PKP+ZOL-Gruppe 6, 12 und 24 Monate nach der Behandlung signifikant niedriger als die der PKP-Gruppe (P < 0,05; Abbildung 6).Abbildung 6 ODI vor und nach PKP- und/oder ZOL-Infusion.Hinweise: Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt.*P < 0,05 PKP+ZOL-Gruppe vs. ZOL-Gruppe;** P < 0,05 PKP-Gruppe vs. ZOL-Gruppe;#P < 0,05 PKP+ZOL-Gruppe vs. PKP-Gruppe.Prä: vor PKP- und/oder ZOL-Infusion;post: nach PKP- und/oder ZOL-Infusion.Abkürzungen: ODI, Oswestry Disability Index;PKP, perkutane Kyphoplastie;ZOL, Zoledronsäure.Die Komplikationen von PKP-Operationen und die unerwünschten Ereignisse (AEs) der ZOL-Infusion wurden in dieser Studie bewertet (Tabelle 3).Die postoperative Röntgenaufnahme des mit PKP behandelten Wirbelkörpers zeigte, dass die Zementextravasation bei 10 Patienten auftrat, darunter 6 Patienten in der PKP-Gruppe und 4 Patienten in der PKP+ZOL-Gruppe.Die Unterschiede in den Zementextravasationsraten zwischen zwei Gruppen waren statistisch nicht signifikant (P>0,05).In den paravertebralen Weichteilen, dem Venenplexus und den angrenzenden Bandscheiben traten Zementlecks auf.Andere schwerwiegende Komplikationen der PKP, wie Blutungen, Infektionen, Herzstillstand, Lungenembolie, Schlaganfall oder Spinalkanalleckage, wurden in dieser Studie nicht beobachtet.Es wurden keine größeren Komplikationen der PKP wie Lungenembolie oder Spinalkanalleckage beobachtet.Die Inzidenz von RVF in der PKP-Gruppe betrug 14,7 % innerhalb der 2-jährigen Nachbeobachtungszeit.Es gab jedoch keinen Patienten mit RVF in der PKP+ZOL-Gruppe und die Unterschiede in der RVF-Inzidenz zwischen den beiden Gruppen waren statistisch signifikant (P < 0,05).Die häufigsten UE, die bei der ZOL-Infusion beobachtet wurden, waren Akute-Phase-Reaktionen, einschließlich grippeähnlicher Symptome, Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit, Myalgie und Arthralgie.Tabelle 3 zeigt, dass es keine signifikanten Unterschiede bei den UE zwischen der PKP+ZOL-Gruppe und der ZOL-Gruppe gab.Tabelle 3 Komplikationen der PKP- und ZOL-Infusion Hinweis: P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.Abkürzungen: AE, unerwünschtes Ereignis;PKP, perkutane Kyphoplastie;RVF, Rekompressionswirbelfraktur;ZOL, Zoledronsäure.Osteoporose hatte in China schätzungsweise 22,61 Millionen ältere Menschen im Alter von über 65 Jahren befallen, was eine ernsthafte Belastung für das öffentliche Gesundheitswesen und die Sozialwirtschaft darstellte.Das auffälligste Merkmal der Osteoporose war eine niedrige BMD, die von einer Beeinträchtigung der Knochenmikroarchitektur, einer Zunahme der Knochenbrüchigkeit und einer Neigung zu Frakturen begleitet wurde.Orale stickstoffhaltige Bisphosphonate wie Alendronat, Risedronat und Ibandronat haben sich als Mittel der ersten Wahl für die Behandlung von Osteoporose erwiesen, indem sie die Knochenumsatzrate reduzieren, die BMD erhöhen und das Risiko osteoporotischer Frakturen verringern.24 Kürzlich einmal jährlich Die intravenöse Infusion von 5 mg ZOL, der dritten Generation stickstoffhaltiger Bisphosphonate, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Behandlung von postmenopausaler Osteoporose, männlicher Osteoporose und Glucocorticoid-induzierter Osteoporose zugelassen.25 Insbesondere die ZOL-Infusion war für Patienten nützlich mit schwerer gastrointestinaler Unverträglichkeit und Malabsorption von oralen Bisphosphonaten.Darüber hinaus zeigte die ZOL-Infusion eine starke Hemmung der Knochenresorption, eine wirksame Verbesserung der sekundären Mineralisierung zur Wiederauffüllung des Remodeling-Raums und eine signifikante Verringerung der Wirbel-/Nicht-Wirbelfrakturen.19 Wie wir alle wissen, war die osteoporotische Fraktur eine der schwerwiegendsten Komplikationen der Osteoporose. was bei älteren Patienten häufiger vorkam.Zu den signifikanten klinischen Manifestationen von Patienten mit OVCF gehörten chronische behindernde Schmerzen, Wirbelsäulenkyphose, psychische Störungen, verminderte QoL, Mobilitätsverlust und sogar Tod.Perkutane Wirbelaugmentationen wie PVP und PKP waren die beliebtesten Behandlungen für OVCF zur schnellen Linderung von Schmerzen und zur Stabilisierung der Wirbelsäule.Verglichen mit PVP könnte PKP ein größeres injiziertes Zementvolumen, eine kurzfristigere Schmerzlinderung, eine signifikante Verbesserung der Wirbelhöhe und des kyphotischen Keilwinkels bieten.Das Auftreten von RVF nach PKP schien jedoch unvermeidlich zu sein, und sein möglicher Mechanismus bestand darin, dass PKP die Steifheit des behandelten Wirbelkörpers erhöhte, was die biomechanischen Eigenschaften des benachbarten Wirbelkörpers veränderte.Insgesamt war die Wirkung der ZOL-Infusion auf die PKP zur Behandlung älterer OVCF noch unklar, und es war dringend erforderlich, die Beziehung zwischen den beiden wichtigen Behandlungen für Osteoporose zu klären.In dieser Studie wurden innerhalb einer Nachbeobachtungszeit von 24 Jahren die röntgenologischen und klinischen Ergebnisse älterer Patienten mit OVCF, die eine ZOL-Infusion nach PKP erhielten, einschließlich Wirbelhöhe, kyphotischer Keilwinkel, BMD, VAS, ODI und Inzidenz von RVF, untersucht verglichen mit denen von Patienten, die nur mit ZOL-Infusion oder PKP behandelt wurden.Die postoperativen Wirbelhöhen von Patienten mit OVCF nach PKP und PKP+ZOL betrugen 23,70 ± 3,03 bzw. 24,30 ± 3,13 mm, was signifikant höher war als die der ZOL-Gruppe.Die Verringerung des Grads der kyphotischen Deformität in der PKP- und der PKP+ZOL-Gruppe wurde auf 8,4° bzw. 8,7° korrigiert.In ähnlicher Weise berichteten Liu et al.21, dass PKP die Wirbelhöhe auf 2,04 ± 0,41 cm und eine Verringerung des Keilwinkels um 8,0° wiederherstellen konnte.Darüber hinaus untersuchten Saxena et al.26 retrospektiv 199 Kyphoplastie-Eingriffe bei 135 Patienten und berichteten, dass der Kyphosewinkel von 17,41° auf 10,59° korrigiert wurde.Die effektive Wiederherstellung der Wirbelhöhe und des kyphotischen Winkels deutete in dieser Studie auf hervorragende therapeutische Wirkungen der PKP bei älteren Patienten mit OVCF hin.Bemerkenswerterweise war die Wiederherstellung der Wirbelhöhe und des kyphotischen Winkels in der PKP+ZOL-Gruppe effektiver als in der PKP-Gruppe, was darauf hindeutet, dass die ZOL-Infusion die Verschlechterung der Knochenmasse nach einer PKP-Operation hemmen könnte, um die Wirbelhöhe aufrechtzuerhalten und die kyphotische Deformität zu verzögern.Darüber hinaus waren laut DXA-Ergebnissen die BMD-T-Scores von Patienten mit OVCF in der ZOL-Gruppe und der PKP+ZOL-Gruppe signifikant höher als in der PKP-Gruppe, was darauf hindeutet, dass ZOL die BMD der Lendenwirbelsäule signifikant verbessern könnte.In der HORIZON-Pivotal Fracture Trial (HORIZON-PET) wurde nach der ZOL-Infusion das Risiko von Wirbelfrakturen signifikant um 77 % reduziert und die BMD der Lendenwirbelsäule signifikant um 6,7 % erhöht, was unseren Ergebnissen ähnlich war.27 den VAS- und ODI-Scores zeigten unsere Ergebnisse, dass die PKP- und PKP+ZOL-Behandlung bei älteren Patienten mit OVCF eine bessere Schmerzlinderung und funktionelle Wiederherstellung bewirken könnte als eine konservative Einzel-ZOL-Behandlung.Darüber hinaus schlugen wir vor, dass eine PKP+ZOL-Kombinationsbehandlung die Wiederherstellung der Rückenmarksfunktion im Vergleich zu einer PKP- oder ZOL-Infusion fördern könnte.In ähnlicher Weise analysierten Tu et al.28 retrospektiv 64 Patienten mit Osteoporose, die sich einer lumbalen interkorporellen Fusionsoperation (LIFS) unterzogen, und berichteten, dass die ZOL-Infusion die VAS- und ODI-Scores signifikant verbessern könnte.Gemäß den Ergebnissen der Komplikationen und der UE der PKP- oder ZOL-Behandlung betrug die Rate der Zementleckage bei der PKP ~15 %.Sun et al.23 führten eine retrospektive Studie mit 89 PKP-Fällen bei der Behandlung von osteoporotischen okkulten Wirbelfrakturen durch und berichteten, dass die Rate der Zementextravasation 8,45 % und die Anzahl neuer Frakturen benachbarter Wirbelkörper 5 (3,52 %) betrug.In dieser Studie betrug die Inzidenz von RVF bei allen mit PKP behandelten Patienten etwa 7,9 % (5/63).Interessanterweise traten alle fünf RVFs in der PKP-Gruppe ohne ZOL-Infusion auf und es gab keinen RVF in der PKP+ZOL-Gruppe.Es deutete darauf hin, dass die ZOL-Infusion das Risiko von RVFs bei älteren Patienten mit Osteoporose und OVCF nach der anfänglichen PKP-Behandlung verringern könnte.Tu et al28 berichteten, dass die ZOL-Infusion die Inzidenz endgültiger nachfolgender Wirbelkompressionsfrakturen, Pedikelschraubenlockerung und Cage-Einsinken > 2 mm signifikant reduzieren konnte.Sie schlugen vor, dass die ZOL-Behandlung positive Auswirkungen auf das instrumentierte LIFS hatte, und empfahlen eine ZOL-Behandlung für Osteoporose-Patienten, die sich einem LIFS unterziehen.Lin et al.29 führten eine retrospektive Überprüfung von Patienten mit Osteoporose durch, die sich einer Vertebroplastie unterzogen, und teilten sie in zwei Gruppen ein, je nachdem, ob sie eine ZOL-Infusion erhielten oder nicht, und sie berichteten, dass nur 4 % der Patienten (2/51) eine zweite Vertebroplastie benötigten, im Vergleich zu 13 % (206/1.595) in der nicht mit ZOL behandelten Gruppe (p = 0,032), was darauf hindeutet, dass Osteoporosepatienten, die sich einer Vertebroplastie unterziehen, mit signifikant geringerer Wahrscheinlichkeit eine erneute Operation benötigen, wenn sie mit einer ZOL-Infusion behandelt werden.Darüber hinaus führten Chen et al.30 eine randomisierte, placebokontrollierte und dreifach verblindete Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von ZOL auf den Heilungsprozess bei Patienten mit Osteoporose nach einer Wirbelsäulenversteifung durch, und in der mit ZOL behandelten Gruppe wurden keine angrenzenden vertebralen Kompressionsfrakturen beobachtet, was darauf hindeutet ZOL-Behandlungen für Osteoporose-Patienten mit Wirbelsäulenversteifung könnten die Zeit bis zur Versteifung verkürzen, die Versteifungsrate verbessern, nachfolgende Kompressionsfrakturen benachbarter Wirbel verhindern und die klinischen Ergebnisse verbessern.Xue und Ye31 schlugen vor, dass PVP in Kombination mit ZOL Schmerzen signifikant lindern, die Wirbelstabilität und Knochendichte verbessern und die Inzidenz benachbarter Wirbelfrakturen bei Patienten mit osteoporotischen Wirbelkompressionsfrakturen reduzieren könnte.Zhang et al32 berichteten, dass PVP in Kombination mit Zoledronsäure eine hochwirksame und sichere Kombinationstherapie zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit osteolytischen Wirbelsäulenmetastasen von Brustkrebs ist.Alle Rechte vorbehalten.